Type 1 diabetes clinical trials australia. Clinical trials

Full title, date and version of each sub-study and their related objectives Assessment of the possible drug interaction of pracinostat on the PK of Azacitidine A pracinostatnak az azacitidin PK-jára gyakorolt lehetséges gyógyszerkölcsönhatásának értékelése E. Unable to receive intensive chemotherapy regimens at enrollment, based on one of the following: I. An ECOG performance status of 2 b. Clinically significant nagyon magas vércukorszint tünetei disease defined as: i.

Congestive heart failure requiring medical therapy iii. Chronic stable angina requiring medical therapy iv. Prior cerebrovascular accident with sequelae c. Clinically significant pulmonary disease defined as: i.

New Insights into the Biological and Pharmaceutical Properties of Royal Jelly

Diabetes mellitus with symptomatic end-organ damage e. Autoimmune inflammatory conditions e. After Cycle 1, Day 14, hydroxyurea is prohibited. Adequate organ function as evidenced by the following laboratory findings: a.

Male patient who is surgically sterile, or male patient type 1 diabetes clinical trials australia is willing to agree with true abstinence refrain from heterosexual intercourse or who uses barrier contraceptive measures during the entire study treatment period and for 3 months after the last administration of study drug, and agree to refrain from donating sperm during the entire study treatment period and for 3 months after the last administration of study drug Female patient who is of childbearing potential willing to use a highly effective contraceptive measures while participating on study, OR willing to agree with true abstinence from heterosexual intercourse during the entire study treatment period type 1 diabetes clinical trials australia for 3 months after the last administration of study drug Appendix J Female patient who is of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test result within 1 week prior to starting study drugs.

Clinical trials

Willing to provide voluntary written informed consent type 1 diabetes clinical trials australia performance of any study related procedure not part of normal medical care Willing and able to understand the nature of this study and to comply with the study and follow-up procedures. A bevonáskor nem részesülhetnek intenzív kemoterápiás kezelési sémában, az alábbiak egyike alapján: I.

A következőképpen meghatározott, klinikailag jelentős kardiovaszkuláris betegségek: i. Orvosi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség iii. Orvosi kezelést igénylő krónikus stabil angina iv.

Előzetes, szövődményekkel járó agyvérzés c. A következőképpen meghatározott, klinikailag jelentős tüdőbetegség: i.

Clinical Trials Register

Diabetes mellitus szimptomatikus végszervi károsodással például retinopátia, nefropátia, neuropátia, vaszkulopátia e. Autoimmun gyulladásos betegségek például rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, gyulladásos bélbetegség vagy hasonlóamelyek esetén krónikus betegség-módosító terápiára van szükség például etanercept, adalimumab, infliximab, rituximab, metotrexát vagy hasonló f. Az alábbi laboratóriumi eredményekkel bizonyított megfelelő szervműködés: a.

Int J Mol Sci. Published online Jan 8. Copyright © by the authors. This article has been cited by other articles in PMC. Abstract Royal jelly RJ is a yellowish-white and acidic secretion of hypopharyngeal and mandibular glands of nurse bees used to feed young worker larvae during the first three days and the entire life of queen bees.

Sebészeti úton sterilizált férfi beteg, vagy olyan férfi beteg, aki beleegyezik a valós önmegtartóztatásba tartózkodik a heteroszexuális érintkezéstőlvagy aki barrier típusú fogamzásgátló módszereket alkalmaz a teljes vizsgálati kezelési időszak alatt valamint az utolsó vizsgálati készítmény bevételét követő 3 hónapban, és hajlandó tartózkodni a spermaadástól a teljes vizsgálati kezelési időszak alatt Appendix J Fogamzóképes nőbeteg, aki beleegyezik, hogy a vizsgálatban való részvétele során magas hatékonyságú fogamzásgátló módszereket alkalmaz, VAGY aki a teljes vizsgálati kezelési időszak alatt valamint az utolsó vizsgálati készítmény bevételét követő 3 hónapban hajlandó valóban teljes mértékben tartózkodni a heteroszexuális érintkezéstől Appendix J A fogamzóképes nőbetegek szérumból végzett terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a vizsgálati készítmények alkalmazásának elkezdése előtti 1 héten belül.

Hajlandó önkéntes írásos tájékoztatás utáni beleegyező nyilatkozatot adni a vizsgálathoz kapcsolódó bármely, a szokásos orvosi ellátás részét nem képező eljárások elvégzése előtt.

Hajlandó és képes megérteni ezen vizsgálat természetét, illetve teljesíteni a vizsgálati és az utánkövetési eljárásokat.

Able to receive intensive induction chemotherapy 2. Presence of an active malignant disease within the last 12 months, with the exception of adequately treated cervical cancer in-situ, non-melanoma skin cancer and superficial bladder tumors Ta [non-invasive tumor], Tis [carcinoma in situ] and T1 [tumor invades lamina propria].

Other malignancies may be considered after consultation with the Medical Monitor 4. Previous therapy for AML except for the following, which are allowed: a. Hydroxyurea for cytoreduction b. One course of hypomethylating agent therapy i. Received any prior HDAC inhibitor therapy Received prior treatment with a hypomethylating agent, except as allowed in Exclusion Criterion 7.

A fenofibrát és mikrovaszkuláris események az 1-es típusú cukorbetegségben.

Known hypersensitivity to any components of pracinostat, azacitidine, or mannitol Gastrointestinal GI tract disease that causes an inability to take oral medication, malabsorption syndrome, or a requirement for IV alimentation; prior surgical procedures affecting absorption; or uncontrolled inflammatory GI disease e. Breast-feeding woman. Current smokers Use of patches, chewing gums or vaping nicotine containing fluids is permitted.

Patients who stopped smoking at least 8 days prior to first pracinostat dosing can be enrolled, provided they refrain from smoking during the whole study Prohibited concomitant medications Uncontrolled infections Received more than 1 prior cycle of HMA or bone marrow transplant for any prior hematological disorder antecedent to AML.

Alkalmasak az intenzív indukciós kemoterápia alkalmazására 2. Aktív rosszindulatú betegségek fennállása az elmúlt 12 hónapban, kivéve a megfelelően kezelt in situ méhnyakrákot, a nem melanóma típusú bőrrákot és a felszínes húgyhólyagtumorokat Ta [nem invazív tumor], Tis [in situ karcinóma] és T1 [a lamina propriát megtámadó tumor].

Klinikai vizsgálat a Diabetes: human insulin - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP

A további malignitásokat az orvosmonitorral történő konzultációt követően kell figyelembe venni 4. Az AML-től eltérő életveszélyes betegségek, kontrollálatlan orvosi állapotok vagy szervműködési zavar, amely — a vizsgáló megítélése szerint — rontaná a beteg biztonságát, vagy veszélyeztetné a vizsgálat kimenetelét 5. AML-re alkalmazott korábbi terápia, kivéve a következő engedélyezett kezeléseket: a.

1. It was granted orphan designation for the treatment of narcolepsyFast Track designation for the treatment of excessive daytime sleepiness EDS and cataplexy in patients with narcolepsy, and Breakthrough Therapy designation for the treatment of cataplexy in patients with narcolepsy.
2. Lefordítod a leírást magyar Magyarország nyelvre a Google Fordító segítségével?
3. Klinikai szignifikáns retinopathia progresszió bekövetkezése.
4. Diabetes type 1 and 2
5. New Insights into the Biological and Pharmaceutical Properties of Royal Jelly

Sejtszámcsökkenésre alkalmazott hidroxi-karbamid b. Egy kezelési időszakban alkalmazott hipometiláló szerrel végzett kezelés például legfeljebb 7 adag azacitidin vagy 3—5 napig alkalmazott decitabin a bevonás 1.

Korábban alkalmazott HDAC-gátló kezelés Hipometiláló szerrel végzett korábbi kezelés, kivéve a 7. Ismert túlérzékenység a pracinostat, azacitidin vagy mannitol bármely összetevőjére A gasztrointesztinális GI traktus betegsége, amely a beteget képtelenné teszi a szájon át alkalmazott gyógyszerek szedésére; malabszorpciós szindróma vagy IV-táplálás szükségessége; a felszívódást érintő korábbi sebészeti eljárások; vagy kontrollálatlan gyulladásos GI-betegség például Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás Szoptatós nő.